华东发威!米拉贝隆缓释片专利将到期 首仿申报审评或提速

  近日,杭州华东医药集团浙江华义制药的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评,理由为“专利到期前1年的药品”。米内网数据显示,原研安斯泰来制药的米拉贝隆缓释片全球销售额1472亿日元(约13.5亿美元),该产品2018年进入中国市场,是国内首个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂,目前国内暂无仿制药。

  图1:华东的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评的情况

华东发威!米拉贝隆缓释片专利将到期 首仿申报审评或提速

  来源:CDE官网

  图2:安斯泰来制药的米拉贝隆全球销售情况(单位:百万日元)

华东发威!米拉贝隆缓释片专利将到期 首仿申报审评或提速

  来源:米内网跨国上市公司销售数据库

  资料显示,安斯泰来制药于2011年9月在日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的β3受体激动剂米拉贝隆缓释片;2012年6月该药经过FDA批准,用于治疗成年人膀胱过度活动症。米内网数据显示,该产品2018年全球销售额已达1472亿日元(约13.5亿美元),最近几年的增速有放缓态势。

  米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利)于2017年通过国家药监局批准,2018年5月底正式在中国上市,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额达14万元。

  图3:米拉贝隆上市申请情况

华东发威!米拉贝隆缓释片专利将到期 首仿申报审评或提速

  来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0

  目前,国内市场中仅有原研安斯泰来制药的米拉贝隆缓释片获批进口,国内药企中仅有杭州华东医药集团浙江华义制药申报上市,该产品的4类仿制上市申请于2019年10月16日获CDE承办,2020年3月31日拟纳入优先审评(公示截止日期为4月8日),目前该受理号正在审评审批中。

  来源:CDE官网、米内网数据库

 一品知识产权网站提供商标注册、商标免费查询,版权登记,专利申请,iso三体系认证辅导,知识产权贯标辅导,方便快捷,专业可靠。保护品牌权益,助力品牌营销

扫码免费查询商标,注册新用户,免费领取888元新人大礼包

  • 商标查询
  • 版权查询
上一篇: 抢注COVID-19商标!苹果对“它”下手了 下一篇: 2019年陕西省商标注册量超10万件

知识产权公司

热门TAGS


南通iso9001认证品牌授权海外商标注册好听商标转让温州商标注册武汉专利申请商标维权音乐版权 查看全部

厦门一品微客信息科技有限公司 版权所有

Copyright © 2020 www.epbiao.com 闽ICP备12024801号

免费查询商标能否注册

————零时差对接国家商标局数据库————

  • 商标名称:
  • 联系电话: