ISO9001质量体系认证:为什么要做?如何去做?

  一、为什么要做ISO9001质量体系认证?

  1.既是参与市场竞争的需要(客户推动):

  A如果不建立并运行质量管理体系,将会取消合格供方资格,许多大型项目的招投标没有资格参加。

  B如果没有进行质量体系认证,出口的产品将受到更严格的质量监测。

  2.也是加强企业管理的内在需求(管理推动)。

  A管理水平低。

  B产品质量不稳定。

  C交货期得不到保证。

  C频繁的顾客投诉造成了直接的经济损失。

  结论:不做ISO9001质量体系认证,会影响公司的信誉,公司的生存也将受到严重影响。

  二、ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:

  1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格发生。

  通俗地说:控制了过程,产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之,产品质量好,一定是各个过程的控制质量高。

  2.思想:预防为主

  3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。

  4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程控制。

  5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。

  三、如何去做过程管理?

  (一)主要过程有:

  1.市场调研:在准确地确定市场需求的基础上开发新产品,防止盲目开发不适合市场需要的滞销产品,浪费人力、物力。

  2.设计开发:通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求,防止因设计质量问题,造成产品的先天性的不合格和缺陷。

  3.采购:选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品投入生产而影响成品质量。(料)

  4.生产:确定并执行适宜的生产方法,使用适道的设备:保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保产品符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。防止将不合格的工序产品转入下道工序。(机、法、环)

  5.检验和试验:使用检定或自校的手段检测设备的正常状况,确保检验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求。(测)

  6.交付:在搬运、贮存、包装、防护和交付等环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质,防止将不合格的产品交付给顾客。

  (二)辅助过程:

  1.文件管理:确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品质量的还合格。

  2.全员培训:对所有从事对质量有性响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品的不合格。(人)

  3.纠正和预防措施:当发生不合格(包括产品的或体系的)或有顾客投诉时、应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生;还应通过对质量信息的分析,发现潜在的问题。防止问题的出现,从而改进产品的质量。

  4.质量改进:包括产品质量改进和工作质量改进,持续的质量改进是企业各级管理者追求的永恒目标。质量改进通过改进过程来实现,以追求更高的过程效益和效率为目标。

  也可以这样认为:

  如果过程是这样的:设计开发能满足顾客需求、有经过技能培训的人员、检测设备经过检定、外购的材料质量好、操作按规范要求、生产后的产品经过检测,在搬运、贮存、包装、防护和交付等环节采取有效措施保护产品,这样的产品是可以信任的。

  如果过程是这样的:设计时先天性的不合格和缺陷,人员都不知道操作,而且不按作业规范操作,检测设备不知道好坏、外购的材料是粗制滥造的、生产后的产品也没有检测直接出厂、粗暴包装、搬运,这样的产品谁又敢用呢?

  四、体系运行后会带来的成效:实现跨越式发展。

  1.根据市场需求,大力进行新产品研发和工艺改进,产品的技术含量得到进一步提升,市场竞争能力得到进一步增强。

  2.市场适应能力和竞争能力得到有效增强,也取得了显著的经济效益。

  3.质量保证能力明显增强,无论是进厂原料检验合格率,还是产品合格率都得到改善,

  4.顾客的忠诚度、满意率逐年提高。

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