2.5亿元!“超长效局麻药”专利成功转化

11092次 2020-09-11 专利法 如何申请专利 专利办理 

  对绝大部分手术患者来说,局部麻醉药失效后的疼痛感如“噩梦”般存在。俗话说,“一次手术疼叁天”,这是因为目前临床上局部麻醉药的药效时长仅有几小时到十几小时,无法缓解病人在麻醉过后的疼痛感,不过这种情况随着最近四川大学华西医院(下称华西医院)的“超长效局麻药”发明专利成功转移转化,可能会有所改变。

  “超长效局麻药”成功转化

  目前,在临床医学实践中,主要採用镇痛药和局部麻醉药(下称局麻药)两种类型麻醉。前者降低了患者的应激反应,提高舒适度,但在麻醉过程中使用的药物多、种类多,费用较高,且操作过程復杂,在术后可能会出现并发症,风险较高﹔相比而言,后者简便易行,患者可以保持清醒,对生理干扰小且价格相对便宜,缺点在于作用时间较短,应用受到限制。

  华西医院刘进教授团队研发的“超长效局麻药”正是针对局麻药的短板进行创新改进。“超长效局麻药”会通过局部麻醉方式发挥作用,麻醉时长可达50小时以上,是现有麻药品种作用时间的2倍至5倍。初步临床前研究显示,新药副作用小、安全性较高,无神经毒性作用,且为水针剂,制备简单,可用于术中局部麻醉或加全麻。由于其可以在疼痛治疗中实现“不痛能动”,因而在生育分娩、牙科手术、无痛康復等临床方面具有较大的优势。

  一个新药从创制到完成,往往过程非常曲折。一般而言,新药创制周期需要近10年,在整个药物研发过程中,医院和企业需要全程参与,分阶段评估与投资。由于任何一个环节都可能出现药物研发失败,因此研发过程极为小心谨慎。以“超长效局麻药”为例,该成果预计2年至3年后才能进入临床研究阶段,从现在算起大约6年至7年后可以进入临床应用。

  “不论是拔牙,还是其他需要切割开皮肤的手术,术后疼痛时间较长,疼痛难忍,会多次使用镇痛类药物。而全身类麻醉药物存在副作用,甚至死亡风险。”刘进教授介绍,“超长效局麻药”是以局部浸润麻醉和超声引导下的精准神经阻滞为主的麻醉和术后多模式镇痛,以减少和避免全身反復使用麻醉药物和镇痛药及其全身副作用。他同时表示,未来,在新药推出后,华西医院将与企业继续开展新药上市后的临床科研合作,通过进一步跟踪一线临床研究,扩大适应症。

  凭借优良性能,“超长效局麻药”吸引了国内大量企业关注,并被争相寻求合作。最终,华西医院与宜昌人福达成合作协议,其中仅专利许可费就达5000万元,项目合作开发合同达到2亿元,总额2.5亿元,成为华西医院单次签约最高的一笔专利转移转化费。

  激励机制促进创新研发

  华西医院深知,科研成果的成功转化离不开持续不断的开发。为激发创新活力,该院出台了一系列激励机制。例如,2018年发布了《促进科技成果转移转化实施方案(试行)》。根据该方案,华西医院将“超长效局麻药”实现成果转化后,将从5000万元的专利许可费中取出80%奖励给科研团队,另外2亿元的项目合作开发费用除医院提取10%的管理费和资源佔用费外,剩余90%用作研发经费,由科研团队自主支配。这样,科研人员有足够的研发经费也会激发更高的创新活力。

  一系列举措助推不断创新。近年来,华西医院专利申请和授权数量大幅增加。“目前,通过组建专业化机构团队、建立标准化的管理体系、搭建全产业链创新平台、加强知识产权协同创新、推动多元化国际交流、构建起独具特色的华西知识产权转移转化模式,推动一大批知识产权高质量成果转化为现实生产力,有力服务四川经济社会发展。”华西医院相关负责人向本报记者介绍。

  数据显示,在“十叁五”期间,华西医院提交专利申请1730件,其中授权专利998件,转让/许可知识产权128件,另有65件专利作价入股成立13家科技公司。华西医院的麻醉科成为中国麻醉学科的领跑者,已授权与麻醉化合物相关的发明专利佔全国该领域专利总数的57%,实现了科技成果转化合同金额超过3亿元,为我国麻醉新药的临床研究起到了重要的支撑作用。据悉,为推动成果转化,华西医院还组建了成果转化部和四川西部医药技术转移中心, 双方相互配合,实现院内外信息资源的精准对接。“未来,华西医院在科研方面将加大科技创新人才引进,以医学前沿领域科技平台和转化医学平台建设为重点,加强国际化的交流与合作,重点支持医院已有的专利项目和具有明显转化前景的创新。”华西医院成果转化部部长袁淑兰表示,在新形势下,华西医院将继续深入实施知识产权战略,将制度优势转化为创新优势,将科技能力转化为创新成果转化应用,在建设健康中国、实现民族復兴的伟大征程中谱写新的篇章。(本报实习记者叶云彤)

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