公司ISO质量管理体系的建立方案

  关于开展ISO9001:2008版质量管理体系认证的方案

  一、背景分析

  2009年,×××××有限公司开展ISO9001:2008版质量管理体系认证。期间体系运行过程中,因部门设置发生了多次改变,销售部门转移到×××××,公司名称发生变更,产品和服务范围也发生改变,因此体系对于公司管理没有起到太大的促进作用。但是,相对来讲也规范了公司的管理,统一了各部门的管理意识,规范了程序、文件、表格等,目前在用的表格大都是当时使用下来的。到2012年11月份,该质量体系证书到期,因此为使质量管理体系更符合当前公司的实际,经请示集团领导同意,特对×××××公司重新开展质量管理体系认证。

  二、实施步骤

  第一阶段:准备阶段

  1、询求认证机构:因之前×××××公司与×××××公司都是请中国质量认证中心河北评审中心进行认证,审核时对两个公司同时进行审核,进行一次老师接待和招待即可。特向中国质量认证中心河北评审中心提出认证申请。认证费用为×××××元。

  2、填写认证申请表:确定认证所涉及的产品及活动、确定是否有外包过程、确定产品工艺流程图、确定组织机构图、生产、加工设备清单和检验设备清单。

  3、询求咨询老师:找咨询老师、谈价、汇报、签订咨询合同、确定标准培训时间、确定咨询计划。

  4、签订认证合同和咨询合同。

  5、ISO办公室人员配备:根据部门职责及工作任务安排,ISO办公室涉及×××××两个公司的ISO质量体系工作,以及其他流程制度方面的工作,该部门应设立编制3人。

  6、成立质量管理体系程序文件编制小组,确定各部门程序文件编写人员。

  7、确定质量管理体系内部审核员,并对确定的内部审核员进行认证机构举办的内审员取证培训。

  第二阶段:开展标准培训:

  经和咨询老师协商,约定贯标实施日期后,可以实施标准培训活动。贯标是宣贯GB/T 19001-2008/ISO9001:2008标准。日期一般为3天时间。

  1、参加人员应为:公司总负责人,高层管理者,各部门经理、副经理、主管、副主管、骨干员工,程序文件编写人员,ISO办公室全体成员,内部审核员。

  2、提前下发培训通知,并做好培训场所、用具安排。

  3、质量管理过程识别:对体系需要的管理过程进行识别,并识别出各过程要素,确定归口管理部门。

  第三阶段:质量管理体系文件设计和编制

  1、组织召开体系文件编制小组会议,开展过程分析,识别每个过程的输入、输出、资源、责任者、程序方法、检测方法与指标。

  2、需要编制的文件:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、管理制度、操作规程、作业标准、记录表单、流程图。

  3、分配编制任务、编制方法、时间计划。

  4、对编制完成的文件进行评审。

  5、对编制完成的文件进行统一格式:排版、设置、编号。

  6、对编制完成的文件进行会签,复印、受控标识、发放。

  第四阶段:文件培训

  1、针对每一个文件,根据各自的适用范围及职责归属,分别开展培训。培训文件的操作流程、工作步骤、工作方法、使用的表单、部门间的配合接口、文件间的相互作用。

  2、对培训活动,留下相关培训记录。

  3、针对培训过程中,是否出现文件修改及更新,对文件更改后,按文件管理要求进行受控发放。

  4、确定文件的正式发布。

  5、与认证机构进行沟通,开展第一阶段审核,即文件审核。

  第五阶段:体系试运行

  1、各部门体系文件试运行正式启动。

  2、检查体系运行过程,注意收集反馈,根据情况开展个别培训指导。

  第六阶段:试运行情况审核

  1、编制体系审核方案和第一次内审计划,成立审核组、组长、成员。

  2、组织审核准备会议(在此之前,内审员必须完成人员确定和取证培训),进行审核准备。

  3、开展内审审核,根据审核结果确定不合格项,编制内审报告。

  4、各部门根据内审出现的不合格和需改进项,实施整改。

  5、开展管理评审会议,对体系的试运行情况进行评价,确定体系的适宜性、充分性、有效性。

  第七阶段:开展认证现场审核

  1、与认证机构沟通,开展认证审核事项,确定审核时间。

  2、开展认证审核

  3、针对现场审核结果进行整改,整改结束后将整改报告提交认证机构

  第八阶段:等待取证

  三、质量体系正式运行

  之后的工作,ISO质量管理体系已经正式建立并实施。根据体系要求,各部门按体系文件开展各项工作。

  注:第一阶段确定后,将根据每个阶段不同编制时间计划表。

  编制:      审批:

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