对ISO9001认证质量管理体系第一阶段审核的理解

  1987年,国际标准化组织颁布了ISO9000标准,随后各国纷纷开展依据该标准的质量管理体系认证(ISO9001认证),直到2006年ISO/IEC 17021:2006标准颁布,质量管理体系的初次认证都是由审核组通过一次现场审核做出是否满足标准的要求的判定,但在实施过程中发现,审核组进入现场前仅通过查阅组织提供的文件和资料无法全面了解受审核方的过程、场所等重要情况,审核策划缺乏针对性,现场审核的人力资源和时间得不到充分、有效的利用。为了解决这些问题,各认证机构提出了正式审核前实施“初访”或“预审核”的要求,由于缺乏强制性及统一的标准要求,效果并不明显。2008版ISO9001标准提出了“过程方法”的概念,按照“过程方法”实施审核需要审核前对组织的过程有深入的了解,在此情景下,国际认可论坛做出了“管理体系的初次认证审核应分两个阶段实施”的强制性规定。

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