质量管理体系运行过程中有哪些要求

1747次 2021-09-29 ISO9001质量管理体系 

  质量管理体系在第八章运行的要求中需要做到:运行策划控制、对产品和服务提出要求、产品服务设计开发、外部提供过程、产品和服务的控制、生产和服务提供、不合格输出的控制等几个方面!

  为了满足产品和服务提供的要求,并实施策划中确定的措施,组织应通过以下措施对所需的工程进行策划、实施和控制,组织需要确定产品和服务的要求建立过程、产品和服务接收准则。确定所需的资源以使产品和服务符合要求;按照准则实施过程控制;在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息用于确信过程已经按策划进行也是为了证明产品和服务符合要求。策划是为了组织更好地运行,所以组织应控制策划变更。评审非预期变更的后果,必要时采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控!

  在产品服务的要求上需要满足与顾客沟通;与产品和服务要求确定;产品和服务要求需要进行评审;产品和服务要求更改;企业的产品涉及到设计开发的需要进行设计开发的策划,组织应该建立实施和保持适当的设计和开发过程以确保后续的产品和服务可以很好的提供。在设计开发的策划、输入和控制更改阶段需要企业按照体系规范实施!

  外部提供的过程、产品和服务也需要符合要求。在外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分、外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客;组织决定由外币供方提供过程和部分过程,这些组织都需要予以评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些评价的措施组织需要保留成文信息!组织要确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产品不利影响!生产和服务提供的控制、标识和可追溯性。产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务!组织应在适当阶段实施策划安排以验证产品和服务得到满足得到授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。组织应保留有关产品和服务放行的成文信息包括符合接受准则的证据和可追溯到授权放行人员的信息!

  组织在不合格品的控制上需要根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,这也适用于在产品交付之后以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。组织通过纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供、还可以通过告知顾客、获得让步接收的授权。同时组织应保留下列成文信息:描述不合格、描述所采取的措施、木奥数获得的让步、识别处置不合格的授权!

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