三体系认证审核的思路和方法

  一、一体化审核的思路及案例

  一体化管理体系审核应以过程方法为基础,在确认受审核组织对过程中的质量控制点、环境因素、危险源已经进行重点识别后,以过程为单位进行审核。审核的总体思路有3点:

三体系认证审核的思路和方法

  1.以工作流程为主线

  审核员应了解所审核区域的主要工作流程,从而识别并确定受审核组织的关键质量过程、主要环境因素和危险源,按照相对应的职责、目标和指标的分解情况、实现情况、资源配置、文件的适宜性和充分性、运行控制、监控、信息沟通、分析与改进的思路展开审核。

  2.对具体过程和活动的审核

  审核的切入点应是与关键过程、重要环境因素、危险源有关的要求、运行和活动等。

  3.进行必要的单独审核

  对独立性较强的质量、环境及职业健康安全活动可单独安排审核,如环境管理方案、职业健康安全管理方案及过程/运行控制等。

  下面,笔者以某企业的一个生产车间为例,说明一体化审核的思路。

  第一,初步了解该车间基本情况,包括主要产品、设备状况、人员、班组、生产工序分布、地理位置等。

  第二,了解这个车间的产品实现过程,确定确保产品符合性所需的质量控制要求;通过查阅环境因素清单(重大环境因素清单)和危险源清单,初步确认组织做出的识别是否充分,控制手段是否合理。

  第三,查阅该车间的文件清单,确认组织对产品质量、环境因素、危险源的控制要求是否明确并可操作;对重大环境因素、管理方案的发放是否到位;是否收集了适用的法律法规。

  第四,检查该车间制定的目标、指标,确认企业对该车间的绩效要求。

  第五,根据这个车间的产品实现过程,针对每个过程的控制要求(如质量控制、环境因素、危险源控制要求)进行审核,主要内容包括:

  对上述控制要求的识别是否充分、合理;

  文件的规定是否满足控制的要求;

  控制要求是否得到了实施,记录是否充分;

  车间主任、班组长等人员对有关控制要求的理解与认识程度女则可;

  辅助过程(如设备管理,维护保养)落实控制要求的情况;

  应急准备是否充分(配备设施是检查的重点),响应方案是否合理,是否有可操作性并为有关人员所熟悉;

  对质量控制点、环境因素、危险源的控制是否按规定进行检查;对发现的问题,是否分析原因并采取必要的措施,措施是否有效;

  是否检查目标、指标、管理方案的实施情况,是否按预期的进度实现,是否有采取改进措施的必要;

  出现生产过程中临时停车、紧急抢修等情况时,是否对相应的环境因素、危险源进行识别和控制。

  在现场查看以下情况:a.工人的着装、佩带防护用具是否符合要求,是否了解质量控制要求、环境因素、危险源和应急响应的要求,是否有必需的资格证书; b.显示、控制仪表是否经过校验且在有效期内;c.仪表显示的数据是否在规定的范围之内;d.有关标识牌(如产品的检验状态)是否符合要求;e.设备运转情况;f.消防设施、安全设施是否齐全、完好;e.有色废弃物是否分类存放,对机油、切削液等泄漏点是否采取了相应的措施;h.如可行,现场观察、考核操作人员的技能,对污染物排放的浓度以及噪音、粉尘的含量等指标进行现场测试。

  二、一体化审核的方案

  进行一体化审核时,应针对审核任务的特点、受审核组织建立管理体系的特点、审核资源的配备情况等因素,采用以下几种审核方案:

  1.在完成质量管理体系、职业健康安全管理体系审核任务的同时,完成环境管理体系第一阶段的审核任务。这个方案的优点是审核目标明确,审核任务分工均衡,可以更充分地完成环境管理体系第一阶段的审核任务。但是,这个方案占用的审核人日较多,未实现真正意义的一体化审核。

  2.在环境管理体系第一阶段审核过程中,完成与其相对应部门质量管理体系、职业健康安全管理体系的部分审核任务;在环境管理体系第二阶段审核过程中,同步实施质量管理体系、职业健康安全管理体系的其他审核任务。这个方案可以实现比较充分的一体化审核。

  3.如果组织对建立一体化的管理体系进行了比较充分的策划,对环境因素、危险源识别也比较充分,可以在环境管理体系的第一阶段审核中与相关质量管理体系和职业健康安全管理体系的要求一并进行审核,这个方案可以使一体化的审核更为协调和充分。

  三、一体化审核应关注的问题

  在审核实践中,一体化审核的实施并不顺利,其中既有企业方面的原因,也有审核人员方面的原因。笔者认为,实施一体化审核时应关注以下问题。

  1.审核员应关注受审核组织管理体系一体化的程度。组织在建立、运行、保持管理体系时,一般由不同的部门主管质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的相关职能;在同一部门内,由不同的人员负责三个管理体系运行的具体工作:这样一来,除内审、管理评审、培训、意识与能力等少数条款外,其他条款均可能由不同的职能部门分管,从而给一体化管理体系的审核造成一定的困难:对此,审核员应当予以充分的关注。审核前,应与受审核组织进行充分的沟通,了解其管理体系的一体化程度,做好审核的准备工作。

  2.认证机构应关注审核员的素质。一体化审核涉及多个标准,条款多、信息量大,审核计划和时间安排相对紧凑。因此,对审核员的素质提出了更高的要求。审核员不仅要熟悉这些标准的要求,而且还要具有一定的质量、环境、职业健康安全等方面的专业知识。同时,还要求审核员具有清晰的审核思路和较强的逻辑分析能力。对此,认证机构要予以足够的关注,必要时对审核员进行专门的资格认可。

  3.保持并加强审核员之间的联络与沟通。鉴于一体化管理体系审核的复杂性和特殊性,审核组成员应加强联络与沟通,以确保审核的协调进行。在正式审核前,审核组应召开专门的准备会议,就受审核组织的基本情况、审核组的内部分工、审核进度要求、联络要求等达成一致的意见。在保证审核进度的同时,审核员应将审核中遇到的需要追溯或解决的问题及时与相关审核员联络并及时核实、澄清。现场审核结束后,审核组应沟通、汇总审核发现,并对各个管理体系分别作出评价。

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